Normální humánní imunoglobulin je lék na preventivní léčbu, který je považován za skupinu imunostimulačních a imunomodulačních látek. Vyrábí se z krve zdravých dárců, kteří podstoupili speciální klinické vyšetření a laboratorní vyšetření a nemají důkaz o infekcích přenášených krví (zejména infekce HIV, hepatitida C a B).
Hlavní složkou tohoto léčiva je imunologicky aktivní frakce krevního proteinu, který je převážně imunoglobulin G a obsahuje v malých koncentracích imunoglobulin M a imunoglobulin A. Přípravek je důkladně čištěn, koncentrovaný a inaktivován v průběhu výroby. Normální lidský imunoglobulin neobsahuje konzervační látky a antibiotika, protože stabilizátor obsahuje glycin.
Uvolnění formy a způsob použití normálního humánního imunoglobulinu
Léčba se může vyrábět ve formě roztoku, baleného v ampulích nebo jako lyofilizát pro přípravu roztoku, balený do lahví. V tekuté formě je bezbarvá nebo nažloutlá, průhledná. Lyofilizát normálního humánního imunoglobulinu je porézní hygroskopická bílá hmota. Lidský imunoglobulin se používá pro intramuskulární (injekční) a intravenózní (kapkové) podání.
Vlastnosti normálního lidského imunoglobulinu
Lék má vlastnosti imunoglobulinu G, který je dostupný zdravým lidem. Po jeho zavedení se dosáhne následujících efektů:
- doplnění chybějících IgG protilátek, což pomáhá snížit riziko rozvoje různých infekcí;
- obnovení nízké hladiny IgG na normální hodnoty;
- zvýšená nespecifická odolnost lidského těla;
- potlačení a neutralizaci široké škály bakterií, virů a jiných infekčních agens.
Indikace pro použití normálního lidského imunoglobulinu:
- vrozený syndrom nedostatku protilátek;
- obecná proměnná imunitní nedostatečnost;
- iatrogenní imunodeficience;
- chronická lymfocytární leukémie;
- myelom;
- trombocytopenická purpura imunitního původu se zvýšeným rizikem krvácení;
- Kawasakiho choroba;
- transplantace kostní dřeně;
- závažné infekce různých původů;
- bakteriální meningitida;
- Guillain-Barreův syndrom;
- demyelinizující zánětlivá polyneuropatie v chronické formě;
- hemolytická anémie;
- trombocytopenie imunitního původu;
- autoimunitní neutropenie;
- částečná aplazie hematopoézy červených krvinek;
- myasthenia gravis ;
- opakující se spontánní potrat;
- hepatitida A;
- spalničky;
- poliomyelitida;
- chřipka;
- černý kašel;
- meningokokové infekce atd.
Nežádoucí účinky a kontraindikace normálního lidského imunoglobulinu
Nežádoucí účinky užívání normálního humánního imunoglobulinu:
- zvýšená tělesná teplota;
- bolest v hlavě;
- nevolnost;
- tachykardie;
- zarudnutí v místě vpichu;
- pocení atd.
Kontraindikace k zavedení normálního humánního imunoglobulinu:
- přecitlivělost na lidský imunoglobulin, krevní produkty;
- přítomnost protilátek proti IgA.
S opatrností se přípravek používá, pokud:
- těhotenství, kojení;
- diabetes mellitus;
- exacerbace alergických procesů;
- selhání ledvin;
- nefrit;
- migrény;
- dekompenzované chronické srdeční selhání;
- imunitní onemocnění krve;
- kolagenózy atd.
Také při použití drogy se předpokládá, že její podání dočasně oslabuje účinek živých vakcín proti patologickým stavům, jako jsou rubeoly, spalničky, příušnice a kuřecí neštovice.